Laserul WaveLight® ALLEGRETTO WAVE® Eye-Q
Rezultate dovedite

Rezultate ale studiilor clinice din SUA

Rezultate ale studiilor clinice din SUA referitoare la corecţia Wavefront-Guided a vederii şi comparaţia cu corecţia Wavefront Optimized®.

Cele mai importante rezultate clinice: grupe de studiu WFO (Wavefront Optimized®) şi WFG (Wavefront-Guided):

  • 93% dintre pacienţi au obţinut o acuitate vizuală necorectată (UCVA) de 20/20 sau mai bună
  • Mai mult de 85% dintre toţi pacienţii (WFG şi WFO) au obţinut o vedere cel puţin la fel de bună sau mai bună fără ochelari, în urma tratamentului, decât cu ochelari, înaintea acestuia
  • 0% rata intervenţiilor de îmbunătăţire în cazul grupului WFO
  • 2,7% rata intervenţiilor de îmbunătăţire în cazul grupului WFG
  • Nu a fost observată nicio creştere simptomatică a aberaţiilor după LASIK WFO sau WFG
  • S-a dovedit că LASIK WFG reduce aberaţiile, în mod specific aberaţiile trilobate şi asferice (pacienţi cu până la -4 D sau cu RMSh mai mare de 0,3 µm)
  • LASIK WFO a redus, de asemenea, aberaţiile pacienţilor cu RMSh preoperator < 0,5 µm

Cele mai importante rezultate subiective: grupe de studiu WFO (Wavefront Optimized®) şi WFG (Wavefront-Guided):

  • În ceea ce priveşte stabilitatea, majoritatea pacienţilor (88,9%) ar recomanda cu convingere tratamentul unui prieten; 97,5% probabil l-ar recomanda cu convingere
  • Peste 90% dintre pacienţi au clasificat calitatea vederii lor ca fiind „bună” sau „excelentă” după tratament (WFG 94,5% / WFO 92%)

Distincţii importante ale aprobării din partea FDA (Food and Drug Administration- Administraţia Alimentelor şi Medicamentului din SUA) - Deviaţie particularizată a sferei şi cilindrului:

  • ALLEGRETTO WAVE® este primul sistem care permite o deviaţie Wavefront-Guided de la -3,00 până la +1,00 D în cazul sferei şi de la -3,00 până la 0,00 D în cazul cilindrului
  • De asemenea, ALLEGRETTO WAVE® este primul sistem laser care permite reglarea de către chirurg a setărilor cilindrului

Allegretto Wave

Allegretto Wave

Mai mult de 67% dintre pacienţi au beneficiat de o vedere 20/20 sau mai bună fără ochelari, după tratament. 95% dintre aceştia au beneficiat de o vedere 20/40 sau mai bună fără ochelari, după tratament.

Allegretto Wave

Allegretto Wave

Matrice recomandată pentru selectarea/tratamentul pacienţilor1

Allegretto Wave

Cu Laserul excimer de 200 Hz ALLEGRETTO WAVE®.*

WFO = Wavefront Optimized®; WFG = Wavefront-Guided; RMSh = aberaţii de ordin înalt

Allegretto Wave

Referinţe

  1. P020050_S004 26 Iulie, 2006; pagina 40.
  2. Date interne. Alcon, Inc.
  3. Studii clinice FDA: Wavefront-Guided Treatment for Myopia. Pentru mai multe date despre tratamentul miopiei, consultaţi Scurtă declaraţie.

*Toate afirmaţiile bazate pe datele studiilor clinice încheiate în mai 2008 şi prezentate în dosarul tehnic CE. Consultaţi Instrucţiunile de utilizare adresate medicilor, pentru mai multe informaţii.